Brīnumzāles – Simerlutīda tabletes iekšķīgai lietošanai

Šā gada janvāra beigās pēc stingras apstiprināšanas Simeaglutide tabletes apstiprināja Valsts zāļu pārvalde, un pacienti var ērtāk lietot Simeaglutide iekšķīgi.

Iespējams, esat dzirdējuši par Semaglutīdu, kas ir izraisījis milzīgu satraukumu svara zaudēšanas pasaulē. Tomēr semaglutīds faktiski ir hipoglikēmisks līdzeklis, nevis svara zaudēšanas līdzeklis. Tā ir kļuvusi par fenomenu medicīnas nozarē, pateicoties tā ērtai lietošanai un ātrai svara zaudēšanas efektam. Pat Musks ir dalījies ar saviem svara zaudēšanas padomiem Twitter, tostarp par semaglutīda lietošanu inJ. Viņš apgalvo, ka Semaglutīds palīdzēja viņam mēneša laikā zaudēt 18 mārciņas! Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka Ķīnā Simeaglutide pašlaik ir apstiprināts tikai 2. tipa diabēta indikācijām un vēl nav apstiprināts svara zaudēšanai.

Tātad, kāpēc semiglutīds ir tik populārs? Iemesls ir tā izcilie rezultāti un klīniskie pierādījumi. Saskaņā ar jaunākajiem pētījumu rezultātiem semaglutīds var samazināt sirdslēkmes, insulta un sirds un asinsvadu nāves risku. Klīniskais pētījums ar nosaukumu SELECT parādīja, ka pacientiem, kuri lietoja semaglutīdu, bija par 20 procentiem mazāks MACE risks, par 5 procentiem mazāks kardiovaskulāras nāves risks un par 19 procentiem mazāks visu iemeslu nāves risks, salīdzinot ar placebo grupu. Tajā pašā laikā pacienti, kuri lietoja semaglutīdu, zaudēja iespaidīgus 9,4% no sava vidējā ķermeņa svara salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli! Efekts ir žokļa nolaižams.
1. Simelutīda tablete iekšķīgai lietošanai ir pirmais apstiprinātais perorālais GLP-1 receptoru agonists.
Semaglutīds pieder pie GLP{0}}RA zāļu klases, un perorāli lietojamās GLP-1RA zāles vienmēr ir bijušas galvenā problēma preparātu izstrādē. Tā kā tā ir polipeptīdu viela, tad, ja to lieto iekšķīgi, kuņģa skābe un proteāze gremošanas traktā to viegli iznīcina, kā rezultātā iedarbība ir neefektīva. Tomēr Novo Nordisk zinātniekiem ir izdevies palielināt semaglutīda perorālo biopieejamību, inovatīvi izmantojot "SNAC absorbcijas pastiprinātāju", kas ļauj tam uzsūkties kuņģī.

SNAC ir zarnu osmotiskais promotors, kas var pievienoties kuņģa gļotādai ar peptīdiem un uzlabot vietējo pH kuņģī ar buferizācijas palīdzību, neitralizējot kuņģa skābes skābumu, tādējādi samazinot semiglutīda noārdīšanos ar pepsīnu. Pēc tam SNAC saistās ar kuņģa šūnu lipīdu membrānu un veicina ātru semaglutīda uzsūkšanos caur šūnu membrānu asinīs. Šīs inovatīvās tehnoloģijas panākumi ir ielikuši stabilu pamatu visu peptīdu zāļu perorālajai izpētei un attīstībai nākotnē, un var prognozēt, ka nākotnē tirgū nonāks dažādi perorālie insulīni.

2. Vai Semaglutide tablešu iedarbība būs sliktāka par injekciju, jo tā ir pasaulē pirmā komerciāli pieejamā perorālā GLP{1}}zāle?
Atbilde ir - absolūti nē! Novo Nordisk PIONEER klīnisko pētījumu sērija sniedz atbildi uz šo jautājumu: perorālais semaglutīds ne tikai saglabā injekcijas efektivitāti un drošību, bet arī novērš ar injekcijām saistītās atbilstības problēmas.
Efektivitātes ziņā abu zāļu formu devas un iedarbības līknes būtībā ir identiskas, un abas var ievērojami samazināt HbA1c līmeni un palielināt HbA1c atbilstības līmeni līdz pat 80%. Attiecībā uz drošību visizplatītākās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta reakcijas, galvenokārt viegla vai vidēji smaga slikta dūša, un laika gaitā tās pakāpeniski samazinājās, un nopietnu blakusparādību biežums bija līdzīgs kontroles grupai.
Citiem vārdiem sakot, neatkarīgi no tā, vai tā ir injekcija vai perorāla tablete, Semaglutīds ir "vienlīdz efektīvs" klīniskās efektivitātes un drošības ziņā, un tas var sasniegt spēcīgu un drošu hipoglikēmiju. Šobrīd būtiskākā atšķirība starp abām zāļu formām ir lietošanas biežums, kas ir reizi nedēļā injekcijām un reizi dienā tabletēm. Turklāt iekšķīgi lietojamām tabletēm nav nepieciešama aukstuma ķēdes uzglabāšana un transportēšana, kas ir ērtāk pacientiem.
Semaglutīda iekšķīgi lietojamā formula ir sasniegusi ievērojamu izrāvienu medicīnas aprindās, nodrošinot ērtāku un ērtāku ārstēšanu diabēta slimniekiem.
3. Pamatojoties uz valstīm, kurās tas ir izlaists, Semaglutide tablešu cenas neapšaubāmi ir vispievilcīgākās. Ja Ķīnas cenas attiecas uz ikdienas versijas cenu, lietotāja ikmēneša lietošanas cena būtībā ir tāda pati kā vietējā injekcijas cena. Šīs noteikti ir aizraujošas ziņas!
Iekšķīgi lietojamo tablešu sākotnējā cena var būt augsta, un nav skaidrs, vai tās segs veselības apdrošināšana. Bet, ja tas patiešām var ienākt tirgū par zemāku cenu, tad tas būs svētīgs daudziem cilvēkiem ar cukura diabētu.

Ja Simaglutīda tablešu cenas Ķīnā attiecas uz ikdienas versijas cenu, ikmēneša lietotāja cena būtībā ir tāda pati kā vietējā injekcijas cena, aptuveni 200-700 juaņa. ,
4. Pēc Simaglutīda tablešu iekļaušanas sarakstā daudzi cilvēki Ķīnā ir ēduši Simaglutīda tabletes, iegādājoties. Sociālajā programmatūrā daži lietotāji dalījās savās sajūtās, lietojot "7 mg japāņu perorālo Semaglutīda versiju", kas tika iegādāta pirkuma rezultātā, "lai gan tievs, bet blakusparādības ir lieliskas", "slikta dūša un vemšana velk vēderu, zaudēja 3 kilogramus nedēļa".

(Sociālajos medijos interneta lietotāji apsprieda perorālā smeaglutīda sajūtas svara zaudēšanai)
Pašlaik Ķīnā apstiprinātās perorālo semaglutīda tablešu indikācijas neietver svara zudumu. Pat ar injekcijām to lietošana svara zaudēšanas jomā ir stingri ierobežota: tikai noteiktām populācijām, piemēram, pieaugušajiem ar ĶMI 30 kg/m2 vai pieaugušajiem ar lieko svaru ar ar svaru saistītām slimībām ar ĶMI 27 kg/m2. Agrāk Semaglutide injekciju ļaunprātīga izmantošana un nepareiza lietošana svara zaudēšanas jomā ir radījusi dažus brīdinājumus. Var paredzēt, ka, iekļaujot Semaglutide tabletes, var rasties nepareiza lietošana. Aiz šīs uzvedības slēpjas gan peļņas gūšanas motīvs, gan tiekšanās pēc skaistuma. Tomēr mēs vēlamies skaidri pateikt, ka tikai racionāla zāļu lietošana, lai jaunas zāles varētu sniegt vislielāko labumu, katrs pacients gūtu patiesu labumu.