FAQ
J: Vai Genhope ir ražotājs vai tirgotājs?
A: Ražotājs.
J: Kādus produktus Genhope ražo?
A: Produkti ietver: semaglutīdu (API), tirzepatīdu (API), liraglutīdu (API un DP), retatrutīdu (API), IGF-1 (DS), ranibizumabu (DS)
J: Vai Genohope ir sertificēts ar labu ražošanas praksi (GMP)?
A: 2023. gada oktobra vidū Genohopu NMPA pārbaudīja kā GMP.
Genohops ir apstiprināts līdz 2023. gada beigām.
J: Genohope ražo aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) vai gatavās zāļu formas (FDF)?
A: Gan API, gan FDF var pielāgot, izstrādāt un ražot.
J: Vai Genohope izmanto API ārpakalpojumus, kamēr tiek īstenota gatavo zāļu veidlapu (FDF) līguma ražošana?
A: Tas ir atkarīgs. Ja steidzami nepieciešama kāda API, kas nav iekļauta Genohope zāļu sarakstā, mēs parasti iegādājamies izejmateriālus saskaņā ar mūsu klienta ieteikumu vai ieteikumu. Protams, Genohope līgumu izstrādes un ražošanas prioritātes vienmēr ir pašu-izveidotās API.
J: Vai zāles ir pieejamas tikai Genohope produktu sarakstā?
A: Absolūti nē. Mūsu pētniecības un attīstības komanda ļauj mums tikt galā ar visām nepieciešamajām zālēm.
J: Vai ražošanas laikā ir pieejamas kapsulas, tabletes, aerosoli un injekcijas?
A: Pašlaik ir pieejamas tikai injekcijas.
J: Kādi ir uzpildes konteineri?
A: Ir pieejami flakoni, kārtridži un PFS.
J: Vai Genohope ir kādi DMF faili?
A: Genohope ir iesniegusi divus zāļu dokumentus reģistrācijai 2024. gadā, un vēl vairāk tiks iesniegts DMF reģistrācijai.